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918博天堂关于发布上海市医疗器械质量抽检不合格结果信息的通告(2025年)
2025-12-10 来源:市药品监管局 保护视力色: 杏仁黄 秋叶褐 胭脂红 芥末绿 天蓝 雪青 默认 【字体: 打印本页 关闭窗口


沪药监通告〔2025〕36号

  为加强医疗器械质量监督,保障医疗器械产品质量,我局组织对本市生产企业、流通领域、使用环节进行了医疗器械质量抽检,现将医疗器械抽检不合格信息予以通告(见附件)。

  对抽检不符合规定的批次医疗器械,我局已依法开展调查处置,相关企业和单位采取了暂停销售使用、召回等风险控制措施,切实完成原因分析和整改,消除安全隐患。

  特此通告。

  附件:医疗器械质量抽检不符合标准/产品技术要求名录

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  2025年12月4日

  (公开范围:主动公开)

  小贴士

  一次性使用心电电极是一种用于心电图检查的医疗耗材产品,直流失调电压技术参数的设置是为了防止可能的心电监护仪信号饱和失真。

相关附件:
  • 沪药监通告〔2025〕36号附件.docx
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