918博天堂

  为了更好谋划“十五五”药品安全和高质量发展规划以及2026年医疗器械监管的重点工作，解决医疗器械领域发展中遇到的堵点、痛点问题，促进我市生物医药产业高质量发展，12月5日下午，市药品监管局召开2025年“保安全、促改革、谋发展”政企互动座谈会（医疗器械领域专场），与本市12家医疗器械企业、医疗机构、产业园区和行业协会代表沟通交流。

  局党组成员、副局长郭术廷通报了2025年医疗器械监管重点工作情况并做了总结发言。会议由局党组成员、药品安全总监黎桑主持。

  座谈会上，参会代表结合贯彻落实国办53号文和本市若干举措，就监管部门对标先进药品监管理念深化监管改革，加强注册检验、审评审批等环节指导服务，优化临床试验设计、真实世界数据应用，鼓励创新器械研发上市、鼓励“医工结合”等方面，提出具体建议和诉求。市药品监管局相关处室负责人针对诉求进行了沟通回应。

  郭术廷强调，一是企业是医疗器械质量安全的第一责任人，要和监管部门共同发力，提升质量管理水平，筑牢产品安全防线，打响上海制造品牌；二是监管部门将持续深化监管和审评审批制度改革，主动争取改革试点，优化指导服务举措，实现“监管促加速”；企业也要抢抓机遇，实现高质量发展；三是要推动协同共治，监管部门、企业、行业协会和临床机构要形成合力，深化改革突破，优化创新生态，为上海打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地做出新贡献。

  市药品监管局相关处室、稽查局、直属单位负责人参加座谈。

---